新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

admin2021-09-14 7

问题新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

选项 A、所在地药品检定所的检验报告书
B、开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C、开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D、生产的品种或剂型3批试生产记录
E、生产的品种或剂型3批试生产样品

答案B

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KzX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。
A．血液制品B．中药饮片C．化学原料药D．医院制剂销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。
2005年4月18日，执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现，该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片，当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。调查中发
根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()。
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()。
A．国家药典委员会B．中国食品药品检定研究院C．执业药师资格认证中心D．药品评价中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关互联网药品交易服务机构资格证书说法错误的是()。
甲省乙市的某药厂研发机构最近研制出一种对肺炎链球菌有效的新药(脂质体)。按照药品的注册程序，该药厂向国家药品监督管理总局提交了临床试验的申请，进行到第Ⅳ期临床试验的时候。笈现在广泛使用的条件下，该药品有严重的过敏反应。关于对批准生成的新药品种设立监测期
《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业
不宜设置地漏的是

随机试题

猪，长期采食含有酱渣的饲料。身体震颤，不断咀嚼，口渴，口角挂少量白色泡沫，该病猪最可能的表现是
开关及其附件进场时应查验（）。
[2009年，第61题；2012年，第64题]直径为d的实心圆轴受扭，若使扭转角减小一半，圆轴的直径需变为()。
特种设备专指涉及生命安全、危险较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。国家对特种设备实行()监察体制。
进行施工合同实施偏差的责任分析，必须以()为依据。
【真题(中级)】某投资项目的标准离差率为75％，风险报酬系数为20％，国债的年利率为5％，则该投资项目的投资报酬率为()。
根据印花税法律制度的规定，下列各项中，不属于印花税缴纳方法的是()。
()体现了质量检验的预防功能。
在SQLServer2008中，通过对视图创建唯一聚集索引的方式可将视图的结果集保存剑数据库中，这种视图被称为________视图。
下列叙述中错误的是()。

最新回复(0)

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

药事管理与法规

执业药师

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。

A．血液制品B．中药饮片C．化学原料药D．医院制剂销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。

根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()。

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()。

A．国家药典委员会B．中国食品药品检定研究院C．执业药师资格认证中心D．药品评价中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。

依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关互联网药品交易服务机构资格证书说法错误的是()。

《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业

不宜设置地漏的是

猪，长期采食含有酱渣的饲料。身体震颤，不断咀嚼，口渴，口角挂少量白色泡沫，该病猪最可能的表现是

开关及其附件进场时应查验（）。

[2009年，第61题；2012年，第64题]直径为d的实心圆轴受扭，若使扭转角减小一半，圆轴的直径需变为()。

特种设备专指涉及生命安全、危险较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。国家对特种设备实行()监察体制。

进行施工合同实施偏差的责任分析，必须以()为依据。

【真题(中级)】某投资项目的标准离差率为75％，风险报酬系数为20％，国债的年利率为5％，则该投资项目的投资报酬率为()。

根据印花税法律制度的规定，下列各项中，不属于印花税缴纳方法的是()。

()体现了质量检验的预防功能。

在SQLServer2008中，通过对视图创建唯一聚集索引的方式可将视图的结果集保存剑数据库中，这种视图被称为________视图。

下列叙述中错误的是()。