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临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
admin
2010-11-11
58
问题
临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
选项
A、不能有效保证受试者安全
B、临床研究过程中发生严重不良事件
C、临床试验用药物出现质量问题
D、违反GLB的有关要求
E、临床研究中弄虚作假
答案
A,C,E
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/L5rt777K
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专业实践能力
药学(366)
卫生专业技术资格中级(师)
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