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  3. A医院购进了由境内B医疗器械公司生产的已经获准上市的质量合格的心脏起搏器。医生给患者安装了该心脏起搏器，患者在使用过程中发现该起搏器有偶尔停止工作的状况，可能导致患者严重伤害或死亡。 该医疗器械不良事件，应该在发现或知悉之日起几个工作日内，向所在省、自治

A医院购进了由境内B医疗器械公司生产的已经获准上市的质量合格的心脏起搏器。医生给患者安装了该心脏起搏器，患者在使用过程中发现该起搏器有偶尔停止工作的状况，可能导致患者严重伤害或死亡。 该医疗器械不良事件，应该在发现或知悉之日起几个工作日内，向所在省、自治

admin2017-05-17  59
问题 A医院购进了由境内B医疗器械公司生产的已经获准上市的质量合格的心脏起搏器。医生给患者安装了该心脏起搏器，患者在使用过程中发现该起搏器有偶尔停止工作的状况，可能导致患者严重伤害或死亡。
该医疗器械不良事件，应该在发现或知悉之日起几个工作日内，向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告    (    )
选项 A、5
B、7
C、10
D、15
答案D
解析 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
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