2. 医学
  3. 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为

admin2019-01-05  16
问题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为
自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案E
解析 本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下：
   药品生产企业：(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
   药品经营企业：(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：(1)设立申请。30个工作日内(卫生行政部门)+30个工作日内(药监部门)作出是否同意的决定；(2)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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