某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数应该为 ( )

admin2017-05-17 108

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数应该为 ( )

选项 A、20～30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例

答案D

解析 Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/LJF8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

规定液体石腊的性状要求乳糖性状下的规定
首营企业（　　）。处方调配（　　）。
进口分包装药品的包装、标签应标明（　　）。经批准委托加工的药品，其包装、标签应标明（　　）。
（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
医疗器械说明书是（　　）。医疗器械标签是（　　）。
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（　　）。
申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（　　）。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
药品法规定，发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()
消费者享有知悉()。

随机试题

抓斗式挖泥船挖掘黏土和密实沙，当抓斗充泥量不足时，应()。
甲公司欠付乙公司100万元的到期货款，乙公司欠付丙公司100万元的到期租金，乙公司遂要求甲公司直接向丙公司签发一张100万元的银行承兑汇票。2014年4月1日，甲公司签发一张以丙公司为收款人、金额为100万元的银行承兑汇票，承兑人为A银行，到期日为2014
犯罪嫌疑人王某，男，20岁，河南省开封市人。2010年12月10日，王某因涉嫌抢劫并致人重伤，被公安机关立案侦查。后侦查终结移送检察院审查起诉。检察院在审查起诉时认为将来法院将有可能判处王某死刑，于是检察院便指定正平律师事务所律师于律师担任王某的辩护人，并
A、156.B、7498.C、269.D、9427.B题目问的是在8年多的研究中，有多少个参与者得了肺癌。由定位句可知，患肺癌的人是男性113名和女性156名，因此一共是269。故选B。
患者，女，56岁，素有“冠心病”史，但无心胸疼痛，近因过劳出现心胸隐痛，时作时止，活动时易发，伴倦怠乏力，语声低怯，面色咣白，自汗。诊见舌质淡红，苔花剥，舌体胖大，脉细而有时间歇。若病人兼有胸胁胀满、叹息、舌有瘀点，治疗应
可行性研究是在投资决策前，对建设项目进行全面的()分析、论证的科学方法。
调控经济运作、实现国家规划和各种社会目标所需配套的一系列经济政策称为()。
我国某进出口公司从中国香港地区购进一批SONY牌电视机，该电视机为日本品牌，其中日本显像管由韩国生产，集成电路板由新加坡生产，其他零件均由马来西亚生产最后由韩国组装成整机。该公司向海关申报进口该电视机时，原产地应填报为()。
在某校本课程研讨会上，张老师提出“校本课程的开发应以儿童的活动为中心，以儿童为出发点与目的，课程内容的组织与编制要符合儿童心理发展的规律。”张老师的观点符合()课程理论。
有关系模式A(C，T，H，R，S)，其中各属性的含义是：　　C：课程T：教员H：上课时间R：教室S：学生　　根据语义有如下函数依赖集：　　P={C→T，(H，R)→C，(H，T)→R，(H．S)→R}　　关系模式A的码是

最新回复(0)

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数应该为 ( )

药事管理与法规

执业药师

规定液体石腊的性状要求乳糖性状下的规定

首营企业（ ）。处方调配（ ）。

进口分包装药品的包装、标签应标明（ ）。经批准委托加工的药品，其包装、标签应标明（ ）。

（ ）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（ ）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

医疗器械说明书是（ ）。医疗器械标签是（ ）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（ ）。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（ ）。

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

药品法规定，发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明()

消费者享有知悉()。

抓斗式挖泥船挖掘黏土和密实沙，当抓斗充泥量不足时，应()。

A、156.B、7498.C、269.D、9427.B题目问的是在8年多的研究中，有多少个参与者得了肺癌。由定位句可知，患肺癌的人是男性113名和女性156名，因此一共是269。故选B。

可行性研究是在投资决策前，对建设项目进行全面的()分析、论证的科学方法。

调控经济运作、实现国家规划和各种社会目标所需配套的一系列经济政策称为()。

在某校本课程研讨会上，张老师提出“校本课程的开发应以儿童的活动为中心，以儿童为出发点与目的，课程内容的组织与编制要符合儿童心理发展的规律。”张老师的观点符合()课程理论。

有关系模式A(C，T，H，R，S)，其中各属性的含义是： C：课程T：教员H：上课时间R：教室S：学生 根据语义有如下函数依赖集： P={C→T，(H，R)→C，(H，T)→R，(H．S)→R} 关系模式A的码是

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数应该为 ( )

首营企业（　　）。处方调配（　　）。

进口分包装药品的包装、标签应标明（　　）。经批准委托加工的药品，其包装、标签应标明（　　）。

（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

医疗器械说明书是（　　）。医疗器械标签是（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（　　）。

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（　　）。

有关系模式A(C，T，H，R，S)，其中各属性的含义是：　　C：课程T：教员H：上课时间R：教室S：学生　　根据语义有如下函数依赖集：　　P={C→T，(H，R)→C，(H，T)→R，(H．S)→R}　　关系模式A的码是