首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验,初步评
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验,初步评
admin
2017-09-01
91
问题
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验,初步评价某降糖药物对糖尿病患者的治疗作用和安全性。
该期临床试验病例数不得少于( )
选项
A、100例
B、200例
C、300例
D、2000例
答案
A
解析
Ⅱ期临床试验病例数不得少于100例。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/LYF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
国家基本药物来自()
《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有()
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()
国家食品药品监督管理局的职责之一是()
由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括()
A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑,并处罚金生产者、销售者
A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑,并处罚金生产、销售假药
国家对药品不良反应实行()
药品说明书上有效期的合法表示为
A.《国家基本药物目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品临床治疗必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价
随机试题
早产儿,胎龄30周,体重1480g,剖宫产,羊水Ⅱ度污染。生后呼吸不规则,心率78次/分,全身青紫及水肿。首先应做的抢救是
A.多形性腺瘤B.腺样囊腺癌C.基底细胞腺瘤D.Warthin瘤E.腺泡细胞癌
A.更昔洛韦B.四环素可的松C.利巴韦林D.氯霉素E.碘苷精神病患者及神经中毒症状者慎用的药物是
服用抗凝血药华法林、双香豆素、双香豆素乙酯、醋硝香豆素(新抗凝)后,大便的颜色为()
2005年4月2日,王某因涉嫌偷税被立案侦查。同年5月29日、6月7日辽中县税检室将从王某处收缴的税款113681元,以及交税的科目缴给辽中县税务局。2010年10月7日,司法机关认为王某不构成偷税犯罪,撤销了该案。2019年7月5日,王某向辽中县税务局
根据企业国有资产法律制度,未经履行出资人职责的机构同意,国有资本榨股公司的董事长不得兼任经理。()
从提供所需物流服务的水平来分,UPS所提供的全球24小时到货服务属于()。
下面关于正式沟通特点说法错误的是()。
Moreandmorepeoplearestartingtoworkfromhome,re-assessingtheir"work-lifebalance"andcapitalisingonwhatindustryca
Iamconsidering______myjobasI’mnotgettingonwellwithmyboss.
最新回复
(
0
)