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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当( )。 ①经伦理委员会审查同意 ②依法经相关主管部门批准 ③经受试者或者受试者的监护人口头同意 ④向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当( )。 ①经伦理委员会审查同意 ②依法经相关主管部门批准 ③经受试者或者受试者的监护人口头同意 ④向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途
admin
2023-03-14
68
问题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当( )。
①经伦理委员会审查同意
②依法经相关主管部门批准
③经受试者或者受试者的监护人口头同意
④向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途
选项
A、①②③
B、①②④
C、①③④
D、②③④
答案
B
解析
《中华人民共和国民法典》第一千零八条规定,“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意”。所以③错误,排除。
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思想政治学科知识与教学能力题库教师资格分类
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思想政治学科知识与教学能力
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