为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当( )。 ①经伦理委员会审查同意 ②依法经相关主管部门批准 ③经受试者或者受试者的监护人口头同意 ④向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途

admin2023-03-14 89

问题为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当( )。
①经伦理委员会审查同意
②依法经相关主管部门批准
③经受试者或者受试者的监护人口头同意
④向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途

选项 A、①②③
B、①②④
C、①③④
D、②③④

答案B

解析《中华人民共和国民法典》第一千零八条规定，“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意”。所以③错误，排除。

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