2019年6月24日，国家药品监督管理局发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》(国药监综[2019]26号)，要求建立药品品种档案信息管理系统，关于药品品种档案管理的说法，正确的是

admin2022-08-14 13

问题 2019年6月24日，国家药品监督管理局发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》(国药监综[2019]26号)，要求建立药品品种档案信息管理系统，关于药品品种档案管理的说法，正确的是

选项 A、是指每一批上市药品所建立的，内容包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的原始数据库
B、药品监督管理部门、药品上市许可持有人和药品生产企业应当及时将新增和变更的内容添加进药品品种档案，新增的文件应当编人附件目录
C、药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案，包含药品品种近5年的所有历史信息
D、药品品种档案可以是纸质的，不可以是电子文本

答案B

解析药品品种档案是指每一个上市药品所建立的，内容包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的原始数据库，可以是纸质的，也可以是电子文本。药品上市许可持有人和药品生产企业也应当建立全面、完整的药品品种档案，包含药品品种的所有历史信息。故正确答案是B。

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执业药师

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2019年6月24日，国家药品监督管理局发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》(国药监综[2019]26号)，要求建立药品品种档案信息管理系统，关于药品品种档案管理的说法，正确的是

药事管理与法规

执业药师

简述执业药师的职责。

简述药事管理学课程的主要内容。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品和医疗机构制剂的产品信息。()

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级药品监督管理部门批准后，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。()

A．白色B．淡黄色C．淡绿色D．淡红色儿科处方()

采购中药材、中药饮片的还应当标明()

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是：医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后()内上报。

药品监督管理的行政行为的合法要件有()

下列关于婴幼儿洗眼的方法的表述，正确的是()。

下列各项属于社会保险特性的有(　　)。Ⅰ．自愿性Ⅱ．社会公平性Ⅲ．强制性Ⅳ．个体平等性Ⅴ．非盈利性Ⅵ．盈利性

下列选项中，属于专业贷款的风险加权资产计量方法的有()。

市场体系的三大支柱是资本市场、劳动力市场、房地产市场。

导游服务是随着()旅游活动的出现而产生的。

已知一不确定的有限自动机(NFA)如图2-8所示，采用子集法将其确定化为DFA的过程如表2-1所示。　状态集T1中不包括编号为(23)的状态；状态集T2中的成员有(24)：状态集T3等于(25)；该自动机所识别的语言可以用正规式(26)表示。

下面程序的运行结果是()。SETEXACTONs=“ni”+SPACE(2)IFs==“ni”IFs=“ni”?“one”ELSE?“two”ENDIF

数据库应用系统中的核心问题是（）。

耦合性和内聚性是对模块独立性度量的两个标准。下列叙述中正确的是()。

Itwasnowclearthatnosuchweaponsweremanufacturedandnonebeenfound.

2019年6月24日，国家药品监督管理局发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》(国药监综[2019]26号)，要求建立药品品种档案信息管理系统，关于药品品种档案管理的说法，正确的是

药事管理与法规

执业药师

简述执业药师的职责。

简述药事管理学课程的主要内容。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品和医疗机构制剂的产品信息。()

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级药品监督管理部门批准后，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。()

A．白色B．淡黄色C．淡绿色D．淡红色儿科处方()

采购中药材、中药饮片的还应当标明()

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是：医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后()内上报。

药品监督管理的行政行为的合法要件有()

下列关于婴幼儿洗眼的方法的表述，正确的是()。

下列各项属于社会保险特性的有( )。Ⅰ．自愿性Ⅱ．社会公平性Ⅲ．强制性Ⅳ．个体平等性Ⅴ．非盈利性Ⅵ．盈利性

下列选项中，属于专业贷款的风险加权资产计量方法的有()。

市场体系的三大支柱是资本市场、劳动力市场、房地产市场。

导游服务是随着()旅游活动的出现而产生的。

已知一不确定的有限自动机(NFA)如图2-8所示，采用子集法将其确定化为DFA的过程如表2-1所示。 状态集T1中不包括编号为(23)的状态；状态集T2中的成员有(24)：状态集T3等于(25)；该自动机所识别的语言可以用正规式(26)表示。

下面程序的运行结果是()。SETEXACTONs=“ni”+SPACE(2)IFs==“ni”IFs=“ni”?“one”ELSE?“two”ENDIF

数据库应用系统中的核心问题是（）。

耦合性和内聚性是对模块独立性度量的两个标准。下列叙述中正确的是()。

Itwasnowclearthatnosuchweaponsweremanufacturedandnonebeenfound.

下列各项属于社会保险特性的有(　　)。Ⅰ．自愿性Ⅱ．社会公平性Ⅲ．强制性Ⅳ．个体平等性Ⅴ．非盈利性Ⅵ．盈利性

已知一不确定的有限自动机(NFA)如图2-8所示，采用子集法将其确定化为DFA的过程如表2-1所示。　状态集T1中不包括编号为(23)的状态；状态集T2中的成员有(24)：状态集T3等于(25)；该自动机所识别的语言可以用正规式(26)表示。