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A.3个月 B.60日 C.6个月 D.30日 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前 ( )
A.3个月 B.60日 C.6个月 D.30日 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前 ( )
admin
2017-05-17
59
问题
A.3个月
B.60日
C.6个月
D.30日
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前 ( )
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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