A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

admin2017-05-17 66

问题 A．3个月
B．60日
C．6个月
D．30日
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

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药事管理与法规

执业药师

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A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

药事管理与法规

执业药师

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（　　）。原料药的包装标签（　　）。

A．按制剂大包装标签规定B．均应注明“详见说明书”字样C．药品名称、规格、生产批号D．应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用E．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（　　）。分内包装与外包装的是（　　）。

A．药店成本上升，竞争力下降B．形成新的药店管理模式C．只有严格、有效的管制，才能保证药品和药学服务质量D．只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效E．执业药师可以扩大药店的药品销量

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是()

消费者享有知悉()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有

执法为民是社会主义法治的本质要求。下列哪一选项是不正确的：

关于侧脑室脉络丛球钙斑的描述，错误的是

A．益气生血B．滋阴养血C．双补气阴D．温阳益气E．补阴阳

下列情况中成立共同共有关系的有()。

总监理工程师协调项目监理机构内部人际关系的工作内容包括(　　)。

下列建筑外墙装饰的防火要求，说法错误的是()。

民事法律关系是典型的()。

社会主义道德建设的核心是()

It’seasytoscarepeopleaboutwhat’sintheirfood,butthedangerisalmostneverreal.Andthe【C1】______itselfkills.Ta

A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

药事管理与法规

执业药师

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（ ）。原料药的包装标签（ ）。

A．按制剂大包装标签规定B．均应注明“详见说明书”字样C．药品名称、规格、生产批号D．应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用E．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（ ）。分内包装与外包装的是（ ）。

A．药店成本上升，竞争力下降B．形成新的药店管理模式C．只有严格、有效的管制，才能保证药品和药学服务质量D．只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效E．执业药师可以扩大药店的药品销量

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是()

消费者享有知悉()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有

执法为民是社会主义法治的本质要求。下列哪一选项是不正确的：

关于侧脑室脉络丛球钙斑的描述，错误的是

A．益气生血B．滋阴养血C．双补气阴D．温阳益气E．补阴阳

下列情况中成立共同共有关系的有()。

总监理工程师协调项目监理机构内部人际关系的工作内容包括( )。

下列建筑外墙装饰的防火要求，说法错误的是()。

民事法律关系是典型的()。

社会主义道德建设的核心是()

It’seasytoscarepeopleaboutwhat’sintheirfood,butthedangerisalmostneverreal.Andthe【C1】______itselfkills.Ta

A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（　　）。原料药的包装标签（　　）。

材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（　　）。分内包装与外包装的是（　　）。

总监理工程师协调项目监理机构内部人际关系的工作内容包括(　　)。