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  3. 胶囊剂不检查的项目是

胶囊剂不检查的项目是

admin2022-12-03  45
问题 胶囊剂不检查的项目是
选项 A、装量差异
B、崩解时限
C、硬度
D、水分
E、外观
答案C
解析 与其他普通制剂质量要求类似，胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度和微生物限度等应符合要求。必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。由于胶囊剂自身特点，对其进行质量控制时，还应考虑胶囊剂应外观整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，且不能有异臭；中药硬胶囊应做水分检查，除另有规定外，中药硬胶囊水分含量不得过9．0％。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分；胶囊剂需要进行装量差异的检查，根据胶囊剂装量差异检查法，求出每粒内容物的装量与平均装量。胶囊剂需要进行崩解时限的检查。
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