经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查

admin2019-09-04 74

问题经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
骨增生片委托生产中对B制药有限公司的要求，不正确的是( )

选项 A、B制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程
B、B制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、B制药有限公司生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
D、B制药有限公司确保委托生产药品及其生产符合注册和GMP的要求

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮列入精神药品第一类品种目录的是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

Usefuldrugsaremadefrominorganicsubstancesorareplantandanimalby-products.

麻黄汤证“无汗而喘”的机理是

A．冷冻干燥B．喷雾干燥C．减压干燥D．红外干燥E．沸腾干燥

挖孔桩只适用于()的地方。

群桩发生整体剪切破坏的条件是(　　)。

对建设项目业主而言，实行建设项目总承包有许多好处，但不包括(　　)。

下列说法中不正确的是()。

流动资产的特点有()

根据资料，回答下列问题。2011年1～5月，全国进出口总额14018亿美元，同比增长27．4％；其中，出口7124亿美元，增长25．5％；进口6894亿美元，增长29．4％。当月进、出口保持较快增长。5月份，全国进出口总额3013亿美元

当网络出现连接故障时，一般应首先检查(64)。

药事管理与法规

执业药师

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮列入精神药品第一类品种目录的是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

Usefuldrugsaremadefrominorganicsubstancesorareplantandanimalby-products.

麻黄汤证“无汗而喘”的机理是

A．冷冻干燥B．喷雾干燥C．减压干燥D．红外干燥E．沸腾干燥

挖孔桩只适用于()的地方。

群桩发生整体剪切破坏的条件是( )。

对建设项目业主而言，实行建设项目总承包有许多好处，但不包括( )。

下列说法中不正确的是()。

流动资产的特点有()

根据资料，回答下列问题。2011年1～5月，全国进出口总额14018亿美元，同比增长27．4％；其中，出口7124亿美元，增长25．5％；进口6894亿美元，增长29．4％。当月进、出口保持较快增长。5月份，全国进出口总额3013亿美元

当网络出现连接故障时，一般应首先检查(64)。

群桩发生整体剪切破坏的条件是(　　)。

对建设项目业主而言，实行建设项目总承包有许多好处，但不包括(　　)。