首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2018-05-30
69
问题
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,该药物的临床试验属于( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/OVU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是
医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括
临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
我国宏观药事管理组织机构包括
根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测定方法中国药典(2000年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为
A.处方药B.现代药C.传统药D.非处方药E.调配、销售药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()。
A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定:应具有药学专业技术职称的是()。
A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由()部门规定。
下列说法正确的是()。
随机试题
在健康相关行为改变的理论中,知信行模式的内容包括()。
患儿生后7天,在家接生,出现发热,烦躁不安,吸吮困难,苦笑面容,阵发性痉挛,惊厥,脐部发红。该患儿的临床诊断为
淋证的基本病理变化是
患者,女,35岁。性交后阴道流血2个月,妇科检查见宫颈中度糜烂,宫颈活组织检查示异型细胞占据上皮层的下1/3—2/3。应首选的治疗措施是
某地区一栋标志性办公楼地上106层,地下5层,建筑高度为412m,总建筑面积为363000m2,耐火等级一级,屋顶设有直升机停机坪,共设置8个避难层。每层均设有消防电梯。该办公楼按有关国家工程建设消防技术标准配置了消防设施及器材。根据以上材料,回
()是执行对外贸易管制的重要辅助手段。
对申请合格境外机构投资者资格的商业银行而言,应满足的条件是()。
人类基因组测序完成后,生物学家便一直在绘制碱基上的小差异,即单核苷酸多态性,这些小差异成为2007年10余个研究项目的关键内容。在这些被称为广泛关联基因组研究中,研究人员对数千名患病或无病个体的DNA进行了对比,以确定哪些小的基因差异会给人类带来疾病风险。
Thelong-termfortunesofthemodemeconomydependinpartonthestrengthandsustainabilityofthefamily,bothinrelationto
【B1】【B12】
最新回复
(
0
)