关于委托生产药品的有关说法正确的有

admin2022-01-23 25

问题关于委托生产药品的有关说法正确的有

选项 A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D、因故终止委托，双方可自行终止合同
E、因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

答案A,B,C,E

解析 D、E是矛盾选项，只能择其一，E是正确的。参见《药品生产监督管理办法》第三十四条、三十二条。

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药事管理与法规

执业药师

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