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医学
《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
admin
2010-03-12
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问题
《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
选项
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
答案
D
解析
本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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