属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是

admin2018-09-19 22

问题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是

选项 A、达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件
B、具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备
C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备
D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)
E、以上都是

答案E

解析属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是：①达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件。②具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备。③具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备。④具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)。

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