下列关于药品品种档案主要内容的说法，错误的是

admin2020-12-31 53

问题下列关于药品品种档案主要内容的说法，错误的是

选项 A、药品监督管理部门、药品上市许可持有人和药品生产企业应当及时将新增和变更的内容及时添加进药品品种档案
B、药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
C、药品品种档案管理主要包括文件类别的设定、格式和装订要求、申报流程、审批授权流程、文件的保管和变更，以及终止
D、药品品种档案只能是纸质的

答案D

解析药品品种档案可以是纸质的，也可以是电子文本。

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药事管理与法规

执业药师

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