注射用美洛西林钠／舒巴坦的质量要求不包括

admin2022-12-03 54

问题注射用美洛西林钠／舒巴坦的质量要求不包括

选项 A、无异物
B、无菌
C、无热原、细菌内毒素
D、粉末细度与结晶度适宜
E、等渗或略偏高渗

答案E

解析注射用无菌粉末质量应符合以下规定：①粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；②粉末细度或结晶度需适宜，便于分装；③无菌、无热原或细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态；⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。

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药学专业知识（一）

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