制剂室应有的文件包括

admin2012-11-19 23

问题制剂室应有的文件包括

选项 A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B、制剂品种申报及批准文件
C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D、质量管理文件
E、质量检验规程

答案A,B,C

解析参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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