药物临床前安全性评价对新药能否进入临床研究，预测临床研究的风险程度和最终评价其开发价值起着举足轻重的作用，而一个高质量的临床前安全评价必须遵循的质量管理规范是( )。

admin2022-04-25 33

问题药物临床前安全性评价对新药能否进入临床研究，预测临床研究的风险程度和最终评价其开发价值起着举足轻重的作用，而一个高质量的临床前安全评价必须遵循的质量管理规范是( )。

选项 A、GMP
B、GDP
C、GCP
D、GLP

答案D

解析 GLP(good laboratory practiceofdrug)是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,是临床前安全性评价必须遵循的质量管理规范。

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