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  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于不良反应的报告，说法正确的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于不良反应的报告，说法正确的是

admin2020-11-23  40
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于不良反应的报告，说法正确的是
选项 A、生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业、医疗机构为法定报告主体
B、生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测
C、经营企业、医疗机构配备专(兼)职人员负责不良反应监测
D、个人发现了新的或严重药品不良反应，可以向医师、生产企业、经营企业或当地的药品监督管理部门报告
答案A
解析 本题主要考查药品不良反应的报告。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。个人发现新的或者严重药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告。
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