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  3. 某药品监督管理局稽查人员在上海某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的超声三维系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，经查，该超声三维系统由一家合法的韩国医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。 若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确

某药品监督管理局稽查人员在上海某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的超声三维系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，经查，该超声三维系统由一家合法的韩国医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。 若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确

admin2020-12-31  30
问题 某药品监督管理局稽查人员在上海某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的超声三维系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，经查，该超声三维系统由一家合法的韩国医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。
若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是
选项 A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
C、沪械注许XXXX3X4XX5XXXX6
D、沪械注准XXXX3X4XX5XXXX6
答案A
解析  X1：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称； X2为注册形式：“ 准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
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