A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专甩的空气净化系统 C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D．必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定中药材的前处

admin2017-03-22 44

问题 A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专甩的空气净化系统
C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D．必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。

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药事管理与法规

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