下列关于注射用无菌粉末的质量要求不正确的是

admin2021-07-22 4

问题下列关于注射用无菌粉末的质量要求不正确的是

选项 A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
B、粉末细度或结晶度需适宜，便于分装
C、无菌、无热原或细菌内毒素
D、冻干制品是完整块状物或海绵状物
E、外形饱满，色泽均一，无孔，水溶解后能迅速恢复冻干前状态

答案E

解析注射用无菌粉末的质量要求包括：粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；粉末细度或结晶度需适宜，便于分装；无菌、无热原或细菌内毒素；冻于制品是完整块状物或海绵状物；外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能迅速恢复冻干前状态；不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。

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