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医学
下列关于注射用无菌粉末的质量要求不正确的是
下列关于注射用无菌粉末的质量要求不正确的是
admin
2021-07-22
6
问题
下列关于注射用无菌粉末的质量要求不正确的是
选项
A、粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B、粉末细度或结晶度需适宜,便于分装
C、无菌、无热原或细菌内毒素
D、冻干制品是完整块状物或海绵状物
E、外形饱满,色泽均一,无孔,水溶解后能迅速恢复冻干前状态
答案
E
解析
注射用无菌粉末的质量要求包括:粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格;粉末细度或结晶度需适宜,便于分装;无菌、无热原或细菌内毒素;冻于制品是完整块状物或海绵状物;外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能迅速恢复冻干前状态;不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。
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药学专业知识(一)
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