对胎儿有危害但孕妇患有严重疾病，仍可考虑使用的药物妊娠期毒性分级是

admin2020-03-11 103

问题对胎儿有危害但孕妇患有严重疾病，仍可考虑使用的药物妊娠期毒性分级是

选项 A、A级
B、X级
C、D级
D、C级
E、B级

答案C

解析 FDA根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级：经临床对照研究，未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。
B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害，无临床对照实验。或动物实验研究中表现有副作用，但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级：动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级：临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级：各种实验证实会导致胎儿异常，禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。

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