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甲药品零售企业经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2018年,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A药不能再购进了。经查实,A药属于2018年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,
甲药品零售企业经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2018年,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A药不能再购进了。经查实,A药属于2018年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,
admin
2020-12-31
27
问题
甲药品零售企业经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2018年,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A药不能再购进了。经查实,A药属于2018年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本其一二仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B药40盒(在有效期内)。
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是
选项
A、B药按含兴奋剂药品管理
B、新老包装的B药均应按处方严格管理
C、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使川
D、老包装的B药在有效期内可以继续流通使用
答案
C
解析
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》(2015年第54号)的要求,兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用。
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药事管理与法规
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