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医学
《中国药典》规定,片剂的质量要求包括
《中国药典》规定,片剂的质量要求包括
admin
2022-12-03
79
问题
《中国药典》规定,片剂的质量要求包括
选项
A、硬度适中
B、符合片重差异的要求,含量准确
C、符合融变时限的要求
D、符合崩解度或溶出度的要求
E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求
答案
A,B,D,E
解析
片剂的质量要求包括:①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜。②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。③符合片重差异的要求,含量准确。④色泽均匀,外观光洁。⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟,分散片、可溶片为3分钟,舌下片、泡腾片为5分钟,薄膜农片为30分钟,肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6—8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求。⑦符合有关卫生学的要求。
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