《中国药典》规定，片剂的质量要求包括

admin2022-12-03 69

问题《中国药典》规定，片剂的质量要求包括

选项 A、硬度适中
B、符合片重差异的要求，含量准确
C、符合融变时限的要求
D、符合崩解度或溶出度的要求
E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

答案A,B,D,E

解析片剂的质量要求包括：①硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜。②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1％为合格片剂。③符合片重差异的要求，含量准确。④色泽均匀，外观光洁。⑤符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15分钟，分散片、可溶片为3分钟，舌下片、泡腾片为5分钟，薄膜农片为30分钟，肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6—8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。⑦符合有关卫生学的要求。

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药学专业知识（一）

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