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附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的监测期自批准生产之日起,最长不得超过
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的监测期自批准生产之日起,最长不得超过
admin
2017-03-22
53
问题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。
附新丸的监测期自批准生产之日起,最长不得超过
选项
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
答案
C
解析
考查新药监测期持续时间。新药监测期可以根据现有的安全性研究资料和经内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/RHF8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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