附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。附新丸的监测期自批准生产之日起，最长不得超过

admin2017-03-22 53

问题附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。
附新丸的监测期自批准生产之日起，最长不得超过

选项 A、3年
B、4年
C、5年
D、6年

答案C

解析考查新药监测期持续时间。新药监测期可以根据现有的安全性研究资料和经内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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药事管理与法规

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