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  3. 关于药物警戒体系，说法正确的是

关于药物警戒体系，说法正确的是

admin2022-08-14  48
问题 关于药物警戒体系，说法正确的是
选项 A、药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体，应当建立药物警戒体系
B、药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，指定药物警戒负责人，配备足够数量且具有适当资质的人员，建立健全相关管理制度，开展药物警戒活动
C、药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议
D、药品上市许可持有人应当配备专职或兼职人员做好对受托方的监督和管理等工作，并承担相应的法律责任
答案A,B,C
解析 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方的监督和管理等工作，并承担相应的法律责任。故正确答案是ABC。
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