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2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡
2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡
admin
2017-09-01
58
问题
2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡病例。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物。安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函,并开始实施药品召回工作。
实施“欣弗”召回的责任主体是( )
选项
A、国家食品药品监督管理总局
B、安徽省食品药品监督管理局
C、青海省食品药品监督管理局
D、药品生产企业
答案
D
解析
药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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