首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患
admin
2021-06-16
61
问题
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
医疗机构报告该药品不良反应的时限应为
选项
A、15日内
B、1日内
C、5日内
D、10日内
答案
A
解析
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》,境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。因此,药品上市许可持有人新的药品不良反应的报告时限是30日内报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/RdH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括()。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()。
每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”,以下是正确的电子码的是()。
对一级保护野生药材物种,应采取的保护措施是()。
A.成分B.用法用量C.不良反应D.注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询()。
A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是()。
A.羚羊角B.马鹿茸C.刺五加D.当归禁止采猎的野生药材物种是()。
A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是()。
随机试题
女婴,1天,足月产。出生1分钟Apgar评分3分。查体:P90次/分,R30次/分,嗜睡,面色微绀,前囟饱满,心音低钝,四肢肌张力差,拥抱反射消失。最可能的诊断是
在进行变电所电气设备内绝缘配合时,其内绝缘相对地额定操作冲击耐压与避雷器操作过电压保护水平间的配合系数不应小于多少?
下列关于里程碑计划特点的说法,正确的是()。
下列关于会计核算和会计监督关系的表述中,正确的有()。
中国电子口岸系统是海关专用的电子通关系统。()
直接接触商品并随商品进入零售网点与消费者见面的包装叫()。
影响基金组合稳定性的因素有()。
教学评价按评价对象分,有______。
关于综合课程,下列说法正确的是()。
AhandwrittennotefromAlbertEinsteinsoldformorethan$1.5millionatanauction(拍卖会).Hegavethenotetoahotelporter
最新回复
(
0
)