首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患
admin
2021-06-16
30
问题
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿。经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当;患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
医疗机构报告该药品不良反应的时限应为
选项
A、15日内
B、1日内
C、5日内
D、10日内
答案
A
解析
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》,境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。因此,药品上市许可持有人新的药品不良反应的报告时限是30日内报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/RdH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括()。
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。
公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议()。
A.红色B.橙色C.黄色D.绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为()。
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制
现行的()是我国药品监管的基本法律依据。
A.1年B.2年C.3年D.5年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》的有效期为()。
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、
A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()。
随机试题
A.银杏叶B.麦冬C.五味子D.补骨脂E.骨碎补主要含有黄酮类成分的中药是()
法律风险评估要对风险控制计划的实施主体工作情况进行评价,主要从()指标予以衡量。
重商主义
以下各项中,对金融远期合约说法正确的是()。Ⅰ.交易可协商Ⅱ.存在对手违约风险Ⅲ.标准化合约Ⅳ.金融机构或大型工商企业常用的风险管理手段
关于外商投资企业采购国产设备退税的陈述,下列正确的是()。
游击队之歌的作者是()。
2011年10月11日,第八届全国残疾人运动会开幕式在杭州隆重举行。下列说法错误的是()。
抵押支持证券
函数重载是指()。
ItwasClark’sfirstvisittoLondonUndergroundRailway.Against【C1】______adviceofhisfriends,hedecidedtogothereafter
最新回复
(
0
)