关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

admin2011-09-09 43

问题关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

选项 A、分装须在一般无菌工作区进行
B、无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C、分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D、分装室的温度常在15℃以下
E、分装需在100级洁净环境中

答案E

解析按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

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