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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )
admin
2017-09-01
20
问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )
选项
A、副作用
B、所有不良反应
C、已知的不良反应
D、新的和严重的不良反应
答案
B
解析
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/RvF8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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