某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )

admin2017-09-01 31

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )

选项 A、副作用
B、所有不良反应
C、已知的不良反应
D、新的和严重的不良反应

答案B

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

执业药师

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )

药事管理与法规

执业药师

生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处()

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．国家信息管理部门D．省级信息管理部门E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()

A．省级药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门()对申报资料进行形式审查

我国生产及使用的第二类精神药品不包括()

下列属于我国生产及使用的麻醉药品的有()

下列有关说法正确的是()

A．执业药师的权力B．执业药师的义务C．执业药师的权利D．执业药师的执业行为规范E．执业药师的道德准则对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传材料上进行下列内容的宣传()

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业

A．升药B．轻粉C．砒石D．铅丹性热有大毒，功能蚀疮去腐的药物是

Manystudentsfindtheexperienceofattendinguniversitylecturestobeaconfusingandfrustratingexperience.Thelecturersp

以下关于粘结力的说法哪项是错误的

社会主义法治要通过法治的一系列原则加以体现。具有法定情形不予追究刑事责任是《刑事诉讼法》确立的一项基本原则，下列哪一案件的处理体现了这一原则?(2014年试卷二第23题)

(操作员：刘主管；账套：101账套；操作日期：2015年1月1日)设置往来单位的地区选项。地区编码：14地区名称：国内

根据UCP600的规定，如果信用证中没有明确规定是否允许分批装运，应理解为允许分批装运。()

下列国际贸易理论中，认为“各国应该集中生产并出口那些能够充分利用本国充裕要素的产品，进口那些需要密集使用本国稀缺要素的产品”的是()。

2013年4月19日，中共中央政治局召开会议，决定从今年下半年开始，用一年左右时间，在全党自上而下分批开展()活动。

下列程序的输出结果是【】。#include＜stdio．h＞main(){charb[]="Helloyou"；b[5]=0；printf("%s\n"，b)；}

Theagenciesareworkingtogetherto______policiesonfoodsafety.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 该药品生产企业新药监测期内应当报告该注射剂出现的( )

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生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处()

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．国家信息管理部门D．省级信息管理部门E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()

A．省级药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门()对申报资料进行形式审查

我国生产及使用的第二类精神药品不包括()

下列属于我国生产及使用的麻醉药品的有()

下列有关说法正确的是()

A．执业药师的权力B．执业药师的义务C．执业药师的权利D．执业药师的执业行为规范E．执业药师的道德准则对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传材料上进行下列内容的宣传()

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业

A．升药B．轻粉C．砒石D．铅丹性热有大毒，功能蚀疮去腐的药物是

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以下关于粘结力的说法哪项是错误的

社会主义法治要通过法治的一系列原则加以体现。具有法定情形不予追究刑事责任是《刑事诉讼法》确立的一项基本原则，下列哪一案件的处理体现了这一原则?(2014年试卷二第23题)

(操作员：刘主管；账套：101账套；操作日期：2015年1月1日)设置往来单位的地区选项。地区编码：14地区名称：国内

根据UCP600的规定，如果信用证中没有明确规定是否允许分批装运，应理解为允许分批装运。()

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下列程序的输出结果是【】。#include＜stdio．h＞main(){charb[]="Helloyou"；b[5]=0；printf("%s\n"，b)；}

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