下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

admin2018-08-28 18

问题下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

选项 A、药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

答案A,B,C,D

解析行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作，或未建立和保存药品不良反应监测档案的，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第58条的规定，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理，或不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第60条的规定，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。故选ABCD。

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药事管理与法规

执业药师

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