药品质量标准分析方法的验证内容有

admin2009-11-16 55

问题药品质量标准分析方法的验证内容有

选项 A、代表性
B、耐用性
C、准确度
D、选择性(专属性)
E、定量限

答案B,C,D,E

解析除此内容外，还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目，如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。

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药学专业知识（一）

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