首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品
admin
2020-11-23
74
问题
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品生产许可证,其次是取得相应药品批准文号,最后取得相应GMP证书。其中GMP证书主要检查药企是否有生产药品的能力,是针对药企生产线的认证,包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等。甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
根据《药品生产质量管理规范》要求,关于药品生产企业GMP现场认证的说法,错误的是
选项
A、GMP现场检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成
B、现场检查时间一般为3~5天
C、药品GMP证书2年内至少进行一次跟踪检查。
D、药品GMP证书有效期5年,在有效期期满前6个月,重新申请药品GMP认证
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/S8H8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章《药品经营质量管理规范》属于
A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章《药品注册管理办法》属于
将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的
有关药品分类管理的说法,正确的是
包装不符合规定的中药饮片,生产企业
药师被取消药物调剂资格的情形包括
国家基本药物工作委员会的职能不包括
医师处方必须遵循的原则是
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
随机试题
2012年10月10日,中国政府网公布了《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》。《决定》说,经严格审核论证,国务院决定第六批取消和调整314项行政审批项目。这样,从2002年以来,行政审批制度改革在十年中,分六批共取消和调整2497项行政审批项目
A、可待因B、罗通宁C、哌替啶D、芬太尼E、纳洛酮与吗啡竞争性拮抗同一受体的药物是
与上颌窦关系最密切的是哪一组牙对面容影响最大的是哪一组牙
通常情况下,客户的个人收入支出表分为三栏:收入、支出和结余(或超支)。( )
政府综合统计系统和部门统计系统在组织实施国家统计调查项目、地方统计调查项目和部门统计调查项目过程中,都要严格执行统一的统计标准。()
根据国家统计局数据,2016年末全国民用汽车保有量19440万辆(包括三轮汽车和低速货车881万辆),比上年末增长12.8%,其中私人汽车保有量16559万辆,增长15.0%。民用轿车保有量10876万辆,增长14.4%,其中私人轿车10152万辆
教师选择教育内容的依据是()。
(2012年安徽.材料二)根据下列资料,回答下列问题。2009年全国海洋生产总值31964亿元,比上年增长8.6%。全国海洋生产总值占国内生产总值的9.53%,占沿海地区生产总值的15.5%。海洋第一产业增加值1879亿元,海洋第二产业增加值15
________是可行性研究的依据,是项目建设单位向本单位内的项目主管机构或上级主管部门提交项目申请时所必须的文件。
Infamilieswithtwoworkingparents,fathersmayhavemoreimpact【C1】______achild’slanguagedevelopmentthanmothers,anews
最新回复
(
0
)