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  3. GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”，药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品，首先要取得药品

GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”，药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品，首先要取得药品

admin2020-11-23  81
问题 GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”，药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品，首先要取得药品生产许可证，其次是取得相应药品批准文号，最后取得相应GMP证书。其中GMP证书主要检查药企是否有生产药品的能力，是针对药企生产线的认证，包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等。甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
根据《药品生产质量管理规范》要求，关于药品生产企业GMP现场认证的说法，错误的是
选项 A、GMP现场检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成
B、现场检查时间一般为3～5天
C、药品GMP证书2年内至少进行一次跟踪检查。
D、药品GMP证书有效期5年，在有效期期满前6个月，重新申请药品GMP认证
答案C
解析
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