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  3. 根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，关于新阶段药品审评审批政策的说法，错误的是

根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，关于新阶段药品审评审批政策的说法，错误的是

admin2020-11-23  32
问题 根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，关于新阶段药品审评审批政策的说法，错误的是
选项 A、临床试验机构资格认定应实行备案管理
B、大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的不予批准
C、实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批
D、新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，可载人中国上市药品目录集
答案B
解析 本题主要考查药品、医疗器械的审评审批改革。临床试验机构资格认定应实行备案管理；药用原辅料和包装材料在药品申请注册时一起审批，为关联审批；新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，可载入中国上市药品目录集。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。
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