GMP中的关键人员至少应包括( )

admin2019-08-04 26

问题 GMP中的关键人员至少应包括( )

选项 A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、企业质检人员
D、质量受权人

答案A,B,D

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批麻醉药品生产的部门是
根据《医疗机构药事管理暂行规定》，A．中级以上技术职务任职资格B．高级技术职务任职资格C．药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D．药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E．药学专业本科以上学历
根据《药品说明书和标签管理规定》，以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，A．疫苗生产企业B．药品零售企业C．省级疾病预防控制机构D．设区的市级疾病预防控制机构E．国家疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是
根据《处方管理办法》规定，A．1次用量B．13日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量哌替啶注射剂每张处方限量是
A．生产、销售假药罪B．生产、销售劣药罪C．生产、销售伪劣商品罪D．虚假广告罪E．非法经营罪根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成
A．卫生部门B．中医药管理部门C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是
A．3年B．1年C．不少于5年D．药品有效期满之日起不少于5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。

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A．较牢固地与酶分子上一类或几类必需基团结合B．占据酶活性中心阻止作用物与酶结合C．酶可以与作用物、抑制剂同时结合D．抑制剂能与酶一作用物复合物[ES]结合，不能与游离酶结合非特异性不可逆抑制作用是
A、20%甘露醇B、吲哒帕胺C、安体舒通D、速尿E、双氢克尿噻渗透性利尿剂为（）
A．环磷酰胺B．柔红霉素C．甲氨蝶呤D．长春新碱E．全反式维甲酸常用于急性早幼粒细胞白血病的药物是
慢性肾小球肾炎患者，尿蛋白≥1g/d，血压应控制在（　　）。慢性肾小球肾炎患者，尿蛋白＜1g/d，血压应控制在（　　）。
被他汀类药物抑制的酶的作用底物是
根据国际私法的理论，下列哪些选项可以作为当事人属人法的连结点是?
输往欧盟的货物带有木质包装，不得带有大于(　　)mm的虫孔。
对于长期投资，最适当的融资方式是()。
1978年，在湖北随县出土的乐器是()。
一项研究调查了学生类型(大学新生和老生)对于体育教学改革的态度，结果如下页表所示。那么，学生类型与对待体育教学改革的态度之间的相关系数(Ф系数)是

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输往欧盟的货物带有木质包装，不得带有大于( )mm的虫孔。

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输往欧盟的货物带有木质包装，不得带有大于(　　)mm的虫孔。