I期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。

admin2018-04-02 66

问题 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。

选项 A、<10例
B、20～30例
C、200～300例
D、1000～3000例
E、>2000例

答案B

解析 I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择B。

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综合知识与技能（药学）

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