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医学
对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是
对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是
admin
2018-03-15
53
问题
对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是
选项
A、如果注射剂规格为“1ml:10mg”,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B、原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过102.0%
C、贮藏条件为“密闭”,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D、溶解度为“几乎不溶或不溶”:系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解
E、贮藏条件为“在阴凉处保存”,是指保存温度不超过20℃
答案
B
解析
本题考查的是《中国药典》规定的项目与要求的术语。
①规格:即制剂的标示量,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。注射液项下,如为“1ml:10mg”,系指注射液装量为1ml,其中含有主药10mg。
②原料药的含量(%),如规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。
③密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。
④阴凉处系指贮藏处温度不超过20℃。
⑤几乎不溶或不溶:系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。故本题答案应选B。
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