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  3. 对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是

对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是

admin2018-03-15  43
问题 对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是
选项 A、如果注射剂规格为“1ml：10mg”，是指每支装量为1ml，含有主药10mg
B、原料药的含量(％)如未规定上限时，系指不超过102．0％
C、贮藏条件为“密闭”，是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入
D、溶解度为“几乎不溶或不溶”：系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解
E、贮藏条件为“在阴凉处保存”，是指保存温度不超过20℃
答案B
解析 本题考查的是《中国药典》规定的项目与要求的术语。
①规格：即制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(％)或装量。注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指注射液装量为1ml，其中含有主药10mg。
②原料药的含量(％)，如规定上限为100％以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101．0％。
③密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
④阴凉处系指贮藏处温度不超过20℃。
⑤几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。故本题答案应选B。
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