什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

admin2019-09-04 45

问题什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

选项

答案GSP是针对药品流通过程中的药品运输、计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节制定的保证药品符合质量标准的一整套质量管理体系。GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，是企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行全面、全员、全过程质量控制，保证向用户提供优质的药品。 GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。 GSP的特点是，条款仅明确了要求的目标，因此各经营企业应结合实际制定各种标准化文件，才能贯彻实施；条款是有时效性的，需定期或不定期进行修改。

解析

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什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

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A．国家药品监督管理部门B．国家食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物评价性抽验工作的是

A．国家药品监督管理部门B．国家食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。

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下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是()。

A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()

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全口义齿与唇颊肌作用关系最密切

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TheeightairlinesoftheOne-worldalliancehavejoinedforcestogiveworldtravelersasimplewaytoplanandbookaround-th

Acupuncture(针灸)isbasedontheideathatenergyflowsthroughthehumanbodyalong12linesormeridians(经脉).Thesemeridians

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A．国家药品监督管理部门B．国家食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()

对于肺结节、肺弥散性病变，一般采取

全口义齿与唇颊肌作用关系最密切

外呼吸包括___________和___________。

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外呼吸包括_和_。