患者女,25岁。在服用某种药物期间产生了一些不良反应,通过阅读药品说明书,发现说明书所列症状与自身症状有一些差异,怀疑是新的不良反应,应报告的部门是

admin2019-05-11  62

问题 患者女,25岁。在服用某种药物期间产生了一些不良反应,通过阅读药品说明书,发现说明书所列症状与自身症状有一些差异,怀疑是新的不良反应,应报告的部门是

选项 A、国家药品监督管理部门
B、国家药品不良反应监测专业机构
C、所在地卫生局
D、所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局
E、所在地药品检定所

答案D

解析 本题考查的是个例药品不良反应的报告和处置,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。根据选项,只有D最符合,故本题选D。
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