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医学
注射用无菌粉末的质量要求包括
注射用无菌粉末的质量要求包括
admin
2022-12-03
80
问题
注射用无菌粉末的质量要求包括
选项
A、粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B、无菌、无热原或细菌内毒素
C、冻干制品是完整块状物或海绵状物
D、不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定
E、外观均为白色粉末状
答案
A,B,C,D
解析
注射用无菌粉末质量应符合以下规定:①粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格;②粉末细度或结晶度需适宜,便于分装;③无茵、无热原或细茵内毒素;④冻干制品是完整块状物或海绵状物;⑤外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态;⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。
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药学专业知识(一)
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