A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E.灌装前经最后混合的药液

admin2014-09-25  19

问题 A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案B

解析 《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则
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