某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该医疗机构应承担以下

admin2018-08-28 39

问题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反
应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。

该医疗机构应承担以下哪种法律责任

选项 A、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
C、由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款

答案C

解析医疗结构未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选C。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/TfU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进首营品种()。

A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业对首营企业应进行()。

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是()。

《互联网药品信息服务管理办法》适用于()。

根据《野生药材资源保护管理条例》规定，下列说法错误的是

下列说法错误的是()

关于“回收站”，叙述正确的是_____________。

A．肺炎链球菌肺炎B．葡萄球菌肺炎C．肺炎克雷伯杆菌肺炎D．肺炎支原体肺炎男性，28岁。突起畏寒发热，右胸痛2天，X线胸片示右下肺叶大片模糊影。可能诊断

患者，男，18岁。发热恶寒，鼻塞头痛，咽部红肿，口干溲黄，舌苔薄黄，脉数有力。用药宜首选()

已知f(x)的一个原函数为xsinx，则∫f(x)f’(x)dx=()。

符合“中国商业诚信公约”规定的做法是()。

两家售货亭以同样的价格出售商品。一星期后，甲售货亭把售价降低了20％，再过一星期又提高了40％；乙售货亭只在两星期后提价20％。这时两家售货亭的售价相比()。

简述民事法律行为的含义和特征。

若集合D1={0，1，2}、集合D2={a，b，c}、集合D3={a，c}，则D1×D2×D3应为(30)元组，其结果集的元组个数为(31)。若则结果集的元组个数为(32)。(31)

______istheonlycityonthewesterncoastofAustraliawithapopulationofoveronemillion.

药事管理与法规

执业药师

A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进首营品种()。

A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业对首营企业应进行()。

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是()。

《互联网药品信息服务管理办法》适用于()。

根据《野生药材资源保护管理条例》规定，下列说法错误的是

下列说法错误的是()

关于“回收站”，叙述正确的是_____________。

A．肺炎链球菌肺炎B．葡萄球菌肺炎C．肺炎克雷伯杆菌肺炎D．肺炎支原体肺炎男性，28岁。突起畏寒发热，右胸痛2天，X线胸片示右下肺叶大片模糊影。可能诊断

患者，男，18岁。发热恶寒，鼻塞头痛，咽部红肿，口干溲黄，舌苔薄黄，脉数有力。用药宜首选()

已知f(x)的一个原函数为xsinx，则∫f(x)f’(x)dx=()。

符合“中国商业诚信公约”规定的做法是()。

两家售货亭以同样的价格出售商品。一星期后，甲售货亭把售价降低了20％，再过一星期又提高了40％；乙售货亭只在两星期后提价20％。这时两家售货亭的售价相比()。

简述民事法律行为的含义和特征。

若集合D1={0，1，2}、集合D2={a，b，c}、集合D3={a，c}，则D1×D2×D3应为(30)元组，其结果集的元组个数为(31)。若 则结果集的元组个数为(32)。(31)

______istheonlycityonthewesterncoastofAustraliawithapopulationofoveronemillion.

若集合D1={0，1，2}、集合D2={a，b，c}、集合D3={a，c}，则D1×D2×D3应为(30)元组，其结果集的元组个数为(31)。若则结果集的元组个数为(32)。(31)