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医学
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反 应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。 该医疗机构应承担以下
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反 应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。 该医疗机构应承担以下
admin
2018-08-28
28
问题
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反
应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。
该医疗机构应承担以下哪种法律责任
选项
A、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款
C、由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D、由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五万元以下的罚款
答案
C
解析
医疗结构未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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