某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该医疗机构应承担以下

admin2018-08-28 36

问题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反
应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。

该医疗机构应承担以下哪种法律责任

选项 A、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
C、由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D、由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款

答案C

解析医疗结构未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选C。

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