疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有

admin2014-11-28 45

问题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有

选项 A、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B、由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D、由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

答案C

解析本题考查要点是销售疫苗的证明文件。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十七条规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。因此，本题的正确答案为C。

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药事管理与法规

执业药师

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