某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件，下列说法错误的是 ( )

admin2017-05-17 36

问题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。
申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件，下列说法错误的是 ( )

选项 A、具有企业法人资格的药品经营企业
B、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业
C、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
D、在申请认证前6个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

答案D

解析申请GSP认证的药品经营企业在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。

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药事管理与法规

执业药师

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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件，下列说法错误的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

药代动力学（　　）。药品说明书（　　）。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（　　）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（　　）。

初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（　　）。治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性（　　）。

在药品临床试验过程中必须确保试验的（　　）。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（　　）。

最易发生过敏性休克影响骨和牙的生长发育

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（　　）。

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当（　　）。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括

以低于成本的价格()不属于不正当竞争行为

属于酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是

在相同的条件R、xD、xF、xW下，q值越大，所需理论塔板数()。

术后尿潴留用（　　）。

A．根钳拔除B．牙挺取根C．翻瓣去骨拔除D．不予拔除E．延期拔除下颌3残根断面位于龈上约1mm

下列关于一级标准物质描述不正确的是_________

用来确定工程项目风险起因的手段是()。

在填土压实施工中，适用于大面积非黏性土回填压实的方法是()。

下列关于“回收站”的叙述中，正确的是()。

精益生产方式与大量生产方式相比，具有()等特点。

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。 申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件，下列说法错误的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

药代动力学（ ）。药品说明书（ ）。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（ ）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（ ）。

初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（ ）。治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性（ ）。

在药品临床试验过程中必须确保试验的（ ）。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。

最易发生过敏性休克影响骨和牙的生长发育

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当（ ）。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括

以低于成本的价格()不属于不正当竞争行为

属于酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是

在相同的条件R、xD、xF、xW下，q值越大，所需理论塔板数()。

术后尿潴留用（ ）。

A．根钳拔除B．牙挺取根C．翻瓣去骨拔除D．不予拔除E．延期拔除下颌3残根断面位于龈上约1mm

下列关于一级标准物质描述不正确的是_________

用来确定工程项目风险起因的手段是()。

在填土压实施工中，适用于大面积非黏性土回填压实的方法是()。

下列关于“回收站”的叙述中，正确的是()。

精益生产方式与大量生产方式相比，具有()等特点。

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件，下列说法错误的是 ( )

药代动力学（　　）。药品说明书（　　）。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（　　）。处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（　　）。

初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（　　）。治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性（　　）。

在药品临床试验过程中必须确保试验的（　　）。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（　　）。

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（　　）。

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当（　　）。

术后尿潴留用（　　）。