某村卫生室私自从“不法药贩”处购入药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发后,经有关部门调查检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是

admin2017-03-18  29

问题 某村卫生室私自从“不法药贩”处购入药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发后,经有关部门调查检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是

选项 A、药品标签未标明有效期
B、药品擅自添加着色剂
C、直接接触药品的包装材料未经批准
D、药品超过有效期
E、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

答案E

解析 有下列情形之一的,为假药:
①药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
有下列情形之一的药品,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须经检验而未经检验即销售的;
③变质的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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