新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。

admin2018-04-04 33

问题新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。

选项 A、违法收入2倍以上5倍以下的罚款
B、违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C、违法收入50％以上3倍以下的罚款
D、5千元以上2万元以下的罚款

答案D

解析药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故本题选择D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/URU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。

药事管理与法规

执业药师

申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是

农药的广告内容不得

A．进口药品申请B．药品补充申请C．药品的再注册D．新药的技术转让E．临床试验

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购

观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据是随机盲法对照临床试验是

零售药店药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，下列错误的是()。

A．法律B．行政法规C．部门规章D．司法解释E．现行宪法最高人民法院和最高人民检察院颁布

根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为

联销分配形式适用于企业对门店、摊亭、柜组、个人的利益分配。()

执行性立法

女性，73岁，半年前出现脑梗塞，遗留左侧肢体偏瘫，近三个月来明显记忆力减退，MMSE8分，最可能的诊断是

根据《建设工程勘察设计管理条例》的规定，建设工程勘察、设计单位应当在其资质等级许可的范围内承揽建设工程勘察、设计业务，主要体现在哪些方面?

一般建设项目的投资机会研究可分为（）。

在不涉及补价的非货币性交易中，确定换入资产入账价值应考虑的因素有()。

2011年粮食种植面积11057万公顷，比上年增加70万公顷。棉花种植面积504万公顷，增加19公顷。油料种植面积1379万公顷，减少10万公顷。糖料种植面积195万公顷，增加4万公顷。全年粮食产量57121万吨，比上年增加2473万吨，增产4

高速发展的现代物流业，呼唤更精细的现代治理，而法治无疑是_______的重要一环。在经历激烈竞争的同时，中国快递业是时候补上行业规范发展的基础课了。填入画横线部分最恰当的一项是()。

当数据的物理结构(存储结构)改变时，不影响数据库的逻辑结构，从而不致引起应用程序的变化，这是指数据的【】。

团队精神是指团队的成员为了团队的利益和目标而共同合作的意愿和作风。高绩效团队优势的根源【C12】__成员个人能力的突出，而在于其成员【C13】“合力”的强大，其中【C14】关键作用的就是团队精神。就好像【C15】_