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医学
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。
admin
2018-04-04
31
问题
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。
选项
A、违法收入2倍以上5倍以下的罚款
B、违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C、违法收入50%以上3倍以下的罚款
D、5千元以上2万元以下的罚款
答案
D
解析
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故本题选择D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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