国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当

admin2020-11-23 28

问题国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当

选项 A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理

答案B

解析本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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药事管理与法规

执业药师

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