与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

admin2009-04-18 35

问题与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

选项 A、曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B、复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C、制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D、“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E、“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

执业药师

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